По поручению руководителя Федерального медико-биологического агентства Вероники Скворцовой средних структур ФМБА России во главе с Федеральным научно-клиническим центром физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина создана персонифицированная пептидная терапевтическая онковакцина «ОНКОПЕПТ» для лечения колоректального рака.
Результаты доклинических исследований показали высокую эффективность и безопасность вакцин. В настоящее время в ФНКЦ ФХМ им. Ю.М. Лопухина ФМБА России готова для изготовления подготовленной площадки.
20 ноября Министерство Здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на клиническое применение препарата «ОНКОПЕПТ».
«Технология основана на глубоком анализе генетического материала опухоли пациента, полученного во время операции или биопсии. Специалисты с помощью уникального биоинформационного алгоритма выявляют особые мутации — «опознавательные признаки» раковых клеток, на основе которых синтезируется персональный набор пептидов (очень быстрое соединение белков). При введении пациенту эти пептиды «обучают» его иммунную систему точно распознавать и уничтожать опухолевые клетки, запуская целенаправленный противоопухолевый ответ», – сказала руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.
«Главная задача пептидной терапевтической вакцины — направить иммунную систему организма на уничтожение тех клеток, в генах которых возникли мутации, в результате чего клетки стали бесконтрольно размножаться. Это персонализированное лечение, так как вакцина проводится индивидуально под опухоль конкретного человека, а также генетические особенности иммунной системы пациента. Подход к росту также благодаря точности, позволяющей поражать именно раковые клетки, щадя здоровые, что имеет незначительные эффекты. Доклинические исследования работоспособности и технологий безопасности», – отметила генеральный директор ФНКЦ физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина ФМБА России - Мария Лагарькова.
По словам Марии Лагарьковой, такие противоопухолевые препараты ещё носят название неоантигенные вакцины. Неоантигенные вакцины можно будет использовать в будущем при появлении других типов опухолей. Однако не следует рассматривать такие препараты как суровые или альтернативные методы лечения. Их следует использовать в зависимости от других схем терапии , и решение о применении этого лекарственного препарата будет приниматься в каждом конкретном случае врачами-онкологами.
В ближайшей перспективе будут завершены регламентированные доклинические исследования эффективности препаратов ФМБА России против глиобластомы и меланомы.
